פרמטרים של מוצר
| פָּרִיט | מִפרָט |
|---|---|
| חוֹמֶר | טיטניום (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| בַּקָשָׁה | שחזור לסתות, שיניים, אורטופדי |
| סוּג | ברגי עצם, עוגני רקמות, חוטי קיבוע |
| מִשׁטָח | פסיבי, מלוטש באלקטרו, אנודייז (צבעוני) |
| אֵיכוּת | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, סימן CE |
| MOQ | 10 יחידות |
תֵאוּר
ברגי שתלים כירורגיים משרתים ניתוחי פה ולסת, השתלות שיניים ושחזור אורטופדי - הברגים מעגנים את לוחות העצם, מחברים עוגני רקמות ומספקים את הקיבוע שניתוח שחזור דורש. מדובר בשתלים קבועים שחייבים לתפקד בצורה אמינה בגוף במשך עשרות שנים. Ti-6Al-4V הוא החומר הסטנדרטי עבור ברגי שתלים כירורגיים - הסגסוגת מספקת את החוזק, העמידות בפני קורוזיה והתאימות הביולוגית שהשתלה דורשת. ל-Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) יש גמישות וקשיחות שברים טובים יותר עבור יישומים קריטיים לעייפות. טיפול פני השטח הוא קריטי לעמידות בפני קורוזיה ותאימות ביולוגית לטווח ארוך: פסיבציה משחזרת את שכבת תחמוצת הכרום המספקת עמידות בפני קורוזיה; ליטוש אלקטרו יוצר את המשטח החלק ועמיד בפני זיהום המונע הידבקות חיידקים וגירוי ברקמות.
למה אילגון צבע עבור ברגים כירורגיים
צוותי ניתוח עובדים בלחץ זמן ואינם יכולים לקרוא מספרי חלקים במהלך הניתוח. אילגון צבעוני - כחול, זהב, ירוק - מזהה גדלים וסוגי ברגים במבט חטוף בשדה כירורגי עקוב מדם. הצבע אינו דקורטיבי; זוהי מערכת מיון ויזואלית המפחיתה את הסיכון לבחירת גודל בורג שגוי במהלך הליך. האנודיז אינו משפיע על התאימות הביולוגית של הטיטניום ואינו מוסיף למעשה עלות לבורג המוגמר.
שאלות נפוצות
ש 1: MOQ?
A1: 10 חתיכות לייצור בורג שתלים כירורגיים.
ש 2: חומרים?
A2: Ti-6Al-4V ו-Ti-6Al-4V ELI טיטניום.
ש 3: טיפול פני השטח?
A3: תקן פסיבי ומלוטש. אילגון צבעוני לזיהוי.
ש 4: מערכות איכות?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, סימן CE זמין.
ש 5: יישומים?
A5: שתלים כירורגיים קבועים - לסתות, שיניים, אורטופדיות.
ש 6: תצורות מותאמות אישית?
A6: כן. גיאומטריות חוטים, סגנונות ראש ואורכים מותאמים אישית.
איכות אינה ניתנת- למשא ומתן בייצור מדויק. כל רכיב עובר בדיקה קפדנית בכל שלב בייצור.
- ISO 13485- תמיכה מלאה בתאימות ל-FDA; מערכת ניהול איכות לרכיבי מכשור רפואי
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- אימות אריזה וסטריליזציה עבור מכשירים ניתנים להשתלה וניתוח
- ASTM F136 / F67- תאימות למפרט החומר עבור טיטניום בדרגת שתל- ונירוסטה
- בדיקת מאמר ראשון (FAI)- דוח מלא ממדי ופונקציונלי עבור כל רכיב רפואי
- פסיביות / ליטוש אלקטרו- נהלי ASTM A967 לעמידות בפני קורוזיה
- עקיבות חומר- מעקב אחר מספרי חום מחומר גלם לחלק מוגמר
- MIL-A-8625מפרט - צבאי-אילגון עבור רכיבי אלומיניום
- בדיקת עובי ציפוי- אימות משקל ועובי ציפוי לפי מפרט MIL
- בדיקת ריסוס מלח- 1000-שעה ASTM B117 אימות עמידות בפני קורוזיה זמין
מחומר גלם למוצר מוגמר, כל שלב מבוקר ומתועד:
- הכנת חומר- סיבוב/כרסום CNC לצורה קרובה ל-נטו
- טיפול בחום- באמצעות-התקשות או התקשות-לצורך חוזק-חלקים קריטיים
- הכנת פני השטח- הסרת שומנים, ניקוי חומצה והפעלת משטח
- ציפוי אלקטרו- תהליך אמבט מבוקר עם ניטור עובי
- איטום / אפייה- איטום כרום, איטום אנודיז או אפייה להקלה על שיגור מימן
- בְּדִיקָה- מדידת עובי הציפוי, בדיקת הידבקות ובדיקה ויזואלית
- אריזה- שזור מגן, אריזת VCI ואריזה נגד-הכתמה
תגיות פופולריות: ברגי שתלים כירורגיים, יצרני ברגי שתלים כירורגיים בסין