חישולי שתלים כירורגיים

חישול שתלים כירורגיים משרתים את המגוון הרחב של מכשירים כירורגיים התומכים, מייצבים או מחליפים מבני גוף - לוחות עצם, ברגים, תפסים ועוגנים שנשארים בגוף במשך חודשים או שנים. התכונות המכניות, עמידות בפני קורוזיה וגימור פני השטח קובעים את ביצועי השתל בתוך גוף האדם. סגסוגות טיטניום Ti-6Al-4V ו-Ti-6Al-4V ELI טיטניום הן החומרים הנפוצים ביותר עבור שתלים כירורגיים נושאי עומס - השילוב של חוזק טוב, עמידות בפני קורוזיה מצוינת ותאימות ביולוגית הופכים את הטיטניום לסטנדרט עבור רוב השתלים הקבועים. 316L נירוסטה משמשת להסרה זמניים וחוטים לריפוי לאחר השתלה.

פני השטח של השתל אינם קוסמטיים - הם הממשק בין החומר לגוף. משטח מחוספס מקדם הידבקות חיידקים וגירוי רקמות. משטח מלוטש אלקטרו חלק מספיק כדי שחיידקים לא יכולים להסתתר ורקמות נרפאות נגדו בצורה נקייה. הפסיבציה משחזרת את שכבת תחמוצת הכרום המעניקה לחלד את העמידות בפני קורוזיה בסביבת הגוף.

• ISO 13485- תמיכה מלאה בתאימות ל-FDA; מערכת ניהול איכות לרכיבי מכשור רפואי
• ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- אימות אריזה וסטריליזציה עבור מכשירים ניתנים להשתלה וניתוח
• ASTM F136 / F67- תאימות למפרט החומר עבור טיטניום בדרגת שתל- ונירוסטה
• בדיקת מאמר ראשון (FAI)- דוח מלא ממדי ופונקציונלי עבור כל רכיב רפואי
• בדיקת CMM- מדידת קואורדינטות עבור גיאומטריות מורכבות וסובלנות הדוקה
• מדידת חספוס פני השטח- תרשימים Ra, Rz ו-Rt עם כל דוח בדיקה
• פסיביות / ליטוש אלקטרו- נהלי ASTM A967 לעמידות בפני קורוזיה
• עקיבות חומר- מעקב אחר מספרי חום מחומר גלם לחלק מוגמר

• חימום בילט- חימום מדויק לטמפרטורת חישול עם ניטור טמפרטורה
• לְטִישָׁה- סגור-מתה, פתוחה-מתלה, או טבעת מתגלגלת לצורה קרובה ל-נטו
• חיתוך / פירסינג- פעולות הסרת פלאש וקידוח
• טיפול בחום- באמצעות-התקשות, התקשות-מארז או התקשות-בגיל לפי הצורך
• גימור עיבוד שבבי- עיבוד CNC, שחיקה או גימור על-למידות סופיות
• טיפול פני השטח- אילגון, ציפוי או חיטוי כפי שצוין
• בדיקה ובדיקה- בדיקת מימד, בדיקת קשיות, בדיקת משטח
• ניקוי ואריזה- הסרת שומנים, מניעת חלודה ואריזות הגנה

תגיות פופולריות: חישול שתלים כירורגיים, יצרני חישול שתלים כירורגיים בסין